品质管理流程图，生产品质管理流程图

不管对于任何行业来说，品质管理都至关重要，它不仅是一个企业安身立命的基础，更是一个企业能否走得长远的试金石。就拿如今备受关注的生物行业来说，它不仅关系着人们的健康，更关系着国计民生的发展，其质量问题更是重中之重。纵观市场中，那些历经岁月而依然屹立不倒的生物类企业，大都是注重品质管理的企业，唯有如此，才能赢得市场和用户的信赖。

东霖生物就是这样的企业。早在成立之初，东霖生物就意识到品质的重要性，公司负责人表示：要想做好品质管理，没有快捷的方式，只有坚守质量，脚踏实地，首先要从思想上树立品质意识，其次要从行动上严苛品质管理流程，带给市场和客户超出预期的质量和服务，用真心实意去打动客户。

思想：把品质管理刻入企业发展的DN***

作为一家专注医疗器械设备外壳与生物医疗（IVD体外诊断系统）耗材的研发与生产一体化供应商，东霖生物尤其注重品质管理，丝毫不敢松懈。目前，公司不仅拥有ISO13485和ISO9001的体系认证，自有10万级无尘车间，为产品的高质量和高性能提供保障。

值得一提的是，东霖生物早已把品质管理的理念刻入到了企业发展的DN***里，不管任何时候，公司都坚持品质大于一切。为了更好地满足客户的需求，东霖生物制定了严苛的质量方针和质量目标，除此之外，东霖生物还会根据法规需求和市场的需求不断审查目前公司的质量体系和产品，持续改进品质管理流程，为客户提供高质量的产品和服务。

行动：把品质管理落实在每一个生产环节

不仅在思想上重视，在行动上更是高效执行。东霖生物对产品品质的重视，贯穿到了生产的每一个阶段。首先在项目启动阶段，东霖生物的设计人员会详细了解客户需求，性能规格等；其次是样本阶段，主要就是进行样品质量控制，公司不仅要进行常规检测，还要进行关键性检测，以更好地保障产品的质量。

紧接着是中批量试验，这个阶段主要分为两个环节，其中一个是进行工艺鉴定，主要是设备模具鉴定和工艺性能鉴定，除此之外还要进行关键工艺鉴定，比如关键因素评估，关键控制规范的制定等；最后才开始进入批量生产，这个过程不仅要进行详细的过程检查，还要检验指导书，工艺规范等等，只有品质过关的优质产品，才能最终到达用户手中。

目前，随着我国生物行业的快速发展，市场上涌现出了大量的生物类企业，然而要想在这个行业中走的更长远，除了要拥有强悍的科研实力之外，品质管理更是关键。未来，东霖生物将在夯实自身实力的基础上，不断提升和精进品控管理流程，为市场和用户带来更优质的产品和服务，推动生物制药行业进一步向前发展。

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